硅橡膠擴(kuò)張器醫(yī)療器械
シリコン皮膚組織拡張器/ Silicone Skin(Tissue) Expander/皮膚軟組織擴(kuò)張器
燒傷整形科專用 皮膚軟組織擴(kuò)張器
采用進(jìn)口醫(yī)用硅橡膠原料制造，該產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)由擴(kuò)張囊、導(dǎo)管、注水壺三部分構(gòu)成。它的關(guān)鍵部件-注水壺-經(jīng)特殊工藝精制而成，能耐百次穿刺并在200Kpa的內(nèi)腔壓力下不滲漏，具有更高的安全性和可靠性，從而確保整形手術(shù)的成功率。該注水壺已獲得國(guó)家專利。專利號(hào)ZL 200520100749. X。類型分長(zhǎng)方型、腎型、圓型三種。

硅橡膠軟組織皮膚擴(kuò)張器，是通過(guò)外科手術(shù)植入皮膚軟組織下，獲取病員自身組織的一種醫(yī)療器具。

適應(yīng)癥和禁忌癥
      1、適應(yīng)癥
供整形外科獲取病員自身組織用。
2、禁忌癥
①有出血傾向、過(guò)敏體質(zhì)、周身營(yíng)養(yǎng)不良，脂溢性皮炎和化膿性皮膚疾病患者均不適宜行皮膚軟組織擴(kuò)張術(shù)；
②擴(kuò)張術(shù)必須在正常皮膚范圍內(nèi)進(jìn)行，如果局部沒有可供擴(kuò)張的、足夠完好的皮膚就不能進(jìn)行此項(xiàng)手術(shù)。

包裝、滅菌

1、包裝
本產(chǎn)品采用雙層密封單包裝，單包裝的外包裝為紙盒。紙盒內(nèi)附有使用說(shuō)明書、檢驗(yàn)合格證及病員登記卡。
2、滅菌
本產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌。每盒產(chǎn)品均有滅菌變色標(biāo)志，滅菌有效期自滅菌之日起三年內(nèi)有效。

使用方法
使用本產(chǎn)品前請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)型號(hào)、規(guī)格及產(chǎn)品滅菌有效期；仔細(xì)閱讀產(chǎn)品使用說(shuō)明書，正確填寫病員登記卡并將此卡回寄本公司備案。
1、產(chǎn)品檢查
①滅菌有效期檢查：產(chǎn)品有效期逾期不得使用。
②產(chǎn)品的滅菌標(biāo)記檢查：滅菌標(biāo)記應(yīng)為紅色，如為黃色或無(wú)滅菌標(biāo)記不得使用。
③包裝密封性檢查：包裝不密封或破損不得使用。
④使用本產(chǎn)品前，按無(wú)菌要求取出產(chǎn)品，檢查產(chǎn)品的密封性，其方法經(jīng)注射閥向囊內(nèi)注入一定量的無(wú)菌生理鹽水，然后用手適當(dāng)均勻用力擠壓囊體，在保持壓力的同時(shí)仔細(xì)觀察囊體及各連接部位，如有滲漏現(xiàn)象，不得使用。
●本產(chǎn)品的手術(shù)過(guò)程必須在符合潔凈手術(shù)室環(huán)境凈化標(biāo)準(zhǔn)條件下進(jìn)行。
2、注射方法及注意事項(xiàng)：
①用手捫及注射閥門頂蓋穿刺部位，常規(guī)碘酒、酒精消毒穿刺部位及操作者左手食指與拇指。
②左手拇、食指控住閥門兩側(cè)，右手持注射器，經(jīng)皮垂直刺入閥門中央，達(dá)有金屬抵觸感為止。緩緩?fù)迫霐U(kuò)張液。注射時(shí)注意阻力大小及局部皮膚血運(yùn)情況，如發(fā)現(xiàn)局部皮膚張力較大、蒼白、無(wú)充血反應(yīng)，注液停止數(shù)分鐘仍不見恢復(fù)時(shí)，一定要適當(dāng)回抽減壓。
③注射擴(kuò)張間隔時(shí)間視擴(kuò)張情況而定。短者2-3天進(jìn)行一次，長(zhǎng)者1-2周1次，也可每天注射1次，但每次注入量適當(dāng)減少，大多數(shù)為5-7天注射1次。
④每次注入量約為擴(kuò)張囊額定容量的10%-15%。
⑤注射穿刺針建議使用4 號(hào)不可太粗，以免囊內(nèi)壓增高時(shí)，擴(kuò)張液自穿刺孔外滲。
●為了確保產(chǎn)品的可靠性，每個(gè)擴(kuò)張器超額注射量不得大于額定容量的20%，并且只能使用一次，不得重復(fù)使用。
術(shù)后并發(fā)癥及其原因和預(yù)防、處理方法
1、術(shù)后并發(fā)癥及其原因
  ①血腫：表現(xiàn)為術(shù)區(qū)腫脹，局部皮膚發(fā)紫、疼痛。
原因：a.組織解剖分層不明顯，有較多穿支血管，分離時(shí)血管未能結(jié)扎而易出血；
            b.切口過(guò)小，出血點(diǎn)未被發(fā)現(xiàn)，未能徹底止血；
            c.引流不通暢或未放置引流。
②感染：埋入擴(kuò)張器后或擴(kuò)張過(guò)程中均可能發(fā)生感染，表現(xiàn)為擴(kuò)張器周圍紅腫、熱痛等炎癥表現(xiàn)。
原因：a.術(shù)前，術(shù)區(qū)有小的感染灶未予徹底治愈；
            b.術(shù)中未嚴(yán)格無(wú)菌操作；
            c.向擴(kuò)張器內(nèi)注射鹽水時(shí)忽視了無(wú)菌操作；
            d.擴(kuò)張后期皮膚破潰引起感染。
③囊外露：擴(kuò)張囊外露原因多為囊埋植離切口過(guò)近，其次為注水過(guò)量，壓迫皮膚表面，影響血循環(huán)而導(dǎo)致皮膚壞死而外露。
④滲漏：擴(kuò)張器質(zhì)量問(wèn)題或術(shù)中損傷未被發(fā)現(xiàn)。
2、術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和處理方法
①防治血腫方法：
a.徹底止血。切口應(yīng)足夠大，使其充分暴露，便于止血；
b.引流條應(yīng)足夠粗，應(yīng)放置于分離腔隙的最深部擴(kuò)張器下，術(shù)后72小時(shí)拔除；
c.術(shù)后應(yīng)適當(dāng)加壓包扎。
若及時(shí)發(fā)現(xiàn)血腫，且血腫范圍不大時(shí)，可試行局部引流且重新加壓包扎；若血腫較大時(shí)，應(yīng)果斷行第二次手術(shù)，清除血腫，徹底止血，重新包扎。
②預(yù)防感染方法：
a.手術(shù)區(qū)有感染灶時(shí)不得手術(shù)；
b.術(shù)中應(yīng)嚴(yán)格無(wú)菌操作；
c.擴(kuò)張后期，對(duì)皮膚變薄處應(yīng)妥善保護(hù)好以免破潰感染。
③治療感染方法：
a.給予大劑量有效的抗生素；
b.輕度感染時(shí)，可局部應(yīng)用TDP照射；
c.必要時(shí)切開引流，并用抗生素溶液沖洗；
d.上述方法控制不了時(shí)，可以取出擴(kuò)張器，使感染盡快得到控制。

長(zhǎng)方型有以下型號(hào)：15ml，30ml，50ml，80ml，100ml，150ml，200ml，250ml，300ml，400ml，500ml，600ml，800ml
腎型有以下型號(hào)：
30ml，50ml，100ml，150ml，200ml，250ml，300ml，400ml
圓型有以下型號(hào)：
50ml，100ml，150ml，200ml，240ml


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